美国FDA在2007年4月10日发布了一份备忘录,指出罗氏制药(Other OTC: RHHBY)的减肥药Xenical可能与37例胆结石病例有关,引起对该药安全性的担心。Xenical(化学名为orlistat)通过阻止机体吸收脂肪而控制体重,在1999年4月至2006年12月之间,全美境内服用该药的37名患者向FDA报告罹患胆囊炎,没有典型的年龄分布。4月11日,美国FDA的一个顾问委员会将对包括Xenical在内的几个药品影响儿童安全进行讨论。但是,在FDA备忘录中并没有提到Xenical对未成年人造成特殊的危害。FDA表示将进一步密切关注Xenical导致胆囊炎的风险,同时对其他减肥药进行上市后监测。葛兰素公司(NYSE:GSK)在今年初上市了小剂量、OTC版本的Xenical,即Alli(详情请参阅本栏目2月8日的文章“美国FDA批准非处方减肥药”)。 2007年4月10日,罗氏(Other OTC: RHHBY)的收盘价为91.80美元/股,葛兰素(NYSE:GSK)略降收盘于55.95美元/股。
中国医药科技成果转化中心医药评估与投融资部
北京玄卓有机合成研究所
转载:中国医药技术经济网
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